【48812】省药监局安排而且展开第一类医疗器械存案整理标准作业“回头看”举动

  近来，安徽省药监局印发《关于展开全省第一类医疗器械存案整理标准作业“回头看”的告诉》，在全省范围内安排而且展开为期1个月的第一类医疗器械存案作业“回头看”举动。

  在2021年上半年展开的全省第一类医疗器械存案整理标准专项举动中，取消了一批存案凭据，标准一批存案产品，取得了显着成效。为稳固整理标准效果，省药监局再次安排而且展开整理标准作业“回头看”举动，采纳线上督导和线下核对相结合的方法，剖析研判存案及监管中存在的问题，严查非医疗器械作为医疗器械存案、高类低备等违背法律法规行为。各市商场监管部分将对第一类医疗器械存案作业进行一次再整理、再鉴别、再处理，全面查找前期整理作业中的薄弱环节和当时存案办理中呈现的新情况新问题并及时进行整改，全面落实企业主体职责和部分监管职责，保证存案产品安全、有用、质量可控。