国家药监局发布24项医疗器械行业规范

  本报讯 （记者徐建华）近来，国家药监局同意发布《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》等24项医疗器械行业规范。

  据悉，这24项行业规范中，《体外确诊医疗器械 制造商为生物学染色用体外确诊试剂供给的信息》《医疗器械遗传毒性实验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变实验》《医疗器械遗传毒性实验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核实验》等20项规范自2020年8月1日起开端施行；《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开端施行；《超声骨密度仪》自2021年8月1日起施行；《一次性运用医用防护鞋套》《一次性运用医用防护帽》两项规范自2021年2月1日开端施行。